Бактерицидные лампы применяются не только для лечения пациентов, но и для обеззараживания больниц, поликлиник, жилых домов и офисов в «простудное» время. Однако, чтобы продавать аппаратуру на законном основании, потребуются свидетельства качества товара, в случае с медицинским оборудованием — сертификат соответствия.
Но как его правильно пройти сертификацию медицинской бактерицидной лампы и не погрязнуть в оформлении документов?
Сертификация бактерицидных ламп в системе ТР ТС
Поскольку аппараты работают от электросети, законодательством РФ предусмотрена обязательная сертификация по двум техническим регламентам ЕАЭС:
- 004/2011 – посвящен низковольтному оборудованию;
- 020/2011 – посвящен электромагнитной совместимости техники.
Регламент 004/2011 применяется для оборудования с номинальным напряжением от 50В до 1000В и для устройств, работающих при постоянном токе от 75В до 1500В.
Получите бесплатную консультацию
Оборудование с показателями ниже указанных не подлежит обязательной сертификации по данному регламенту. Если технические характеристики превышают указанный диапазон, устройство считается высоковольтным и сертифицируется по другому положению.
Подтверждение на соответствие по ТР ТС 004/2011 проводится по следующим параметрам:
- опасность поражения током;
- требования пожарной безопасности;
- качество параметров электросети;
- токи короткого замыкания и т. д.
Часто низковольтное оборудование требует подтверждения сертификации 020/2011 Об электромагнитной совместимости техники.
Как происходит сертификация по ТР ТС 004/2011:
- подача заявки в орган по сертификации;
- сбор необходимой документации (при серийном выпуске проводится анализ состояния производства);
- отбор образцов для испытаний;
- проведение испытаний оборудования и оформление результатов;
- получение сертификата;
- внесение данных в реестр Росаккредитации.
Подробнее о прохождении процедуры и о необходимом пакете документов вы можете ознакомиться в этой статье.
Регламент 020/2011 предусматривает две формы обязательной оценки качества товара: сертификация и декларирование. Первая осуществляется по схемам 1с, 3с и 4с, вторая же по всем схемам, кроме 5д. Проконсультироваться, узнать подробности и заказать услугу прохождения процедуры можно здесь.
Добровольная сертификация и государственная регистрация бактерицидных ламп
В случае если изделие применяется в медицинских учреждениях, производитель обязан оформить регистрационное удостоверение. Оно выдается специальным органом — Росздравнадзором, и не имеет ограничения по сроку действия. Бумага составляется на основании проведенных исследований на качество, эффективность и безопасность воздействия.
Помимо обязательной процедуры, производитель может пройти добровольную сертификацию бактерицидной лампы. Документ подтверждает заявленные полезные свойства, дающие преимущества перед аналогичной продукцией на рынке.
Добровольная сертификация не только вызывает больше доверия к компании, но и позволяет участвовать в тендерах, конкурсах и дает возможность заключить более выгодные сделки. Пройти процедуру можно от 1 дня, заказав услугу на сайте.
Получите бесплатную консультацию
Ход сертификационных процедур
Чтобы получить сертификат соответствия на бактерицидную лампу, достаточно выполнить 5 простых шагов:
- Обратиться в центр с заявкой, проконсультироваться с экспертами и определиться со схемой работы и заключить договор на оказание услуг.
- Собрать пакет документов по списку, который составят эксперты.
- Передать образец лампы в аккредитованную лабораторию для проведения всех необходимых исследований. Возможна контрольная инспекция вашего производства.
- Подведение итогов и получение подробного отчета — протокола всех испытаний и результатов проверки инспекции.
- Оформление и вручение сертификата.
Чтобы пройти сертификацию максимально быстро и без бюрократических проволочек, вы можете обратиться к экспертам. Наша команда поможет быстро собрать все документы, подскажет выгодную для вас схему работы, а также оформит все необходимые справки и подтверждения и проведет переговоры за вас с официальными органами.
Оставить заявку на бесплатную консультацию можно здесь. Менеджер перезвонит в ближайшее время и ответит на все вопросы, ждем вас!